对生产过程和材料处理的控制不仅应基于防止有毒粉尘迁移的人员和植物保护,而且还应考虑到药物和材料的潜在爆燃。因此,应将遏制视为防止所有这些危险的全面办法。
从e&s和工艺设备制造商的角度来看,制定控制策略的出发点是材料特性。根据一种物质在间歇性和长期的基础上与人体接触来确定其相对毒性,必须有科学依据。人类和动物的流行病学研究通常确定有毒物质的可接受暴露水平或通常称为OEL或操作人员暴露水平。
NIOSH国家职业安全与健康研究所已开发了一种OEL带化过程,为潜在危险化学物质的安全接触水平提供了可靠的近似。这被称为OEB或操作员暴露带。OEL波段的分配是专家根据全面的流行病学知识做出判断。
除了NIOSH之外,其他国家也开发了类似但不同的条带系统,以及建议的OEL水平和遏制方法。
由于药物物质变得更有效,并且具有较小的粒度更具活力,因此已经开发出新的绑扎系统以适应最新的高效活性药物成分和中间体。下图反映了每立方米粉尘浓度下方1纳米线的条带。
由于从一种标准到另一种标准可能存在不一致的情况,以及许多其他原因,应通过与所有相关方的合作来制定粉尘控制战略、工艺和材料处理解决方案。这将包括来自终端用户的团队成员,如但不限于EHS代表、设施管理、工艺、设备工程以及化学操作人员。
其他缔约方如工程和建筑公司将自己的一组才能和专业知识进行混合。在大多数情况下,A&E公司具有定义流程和遏制设备的供应范围和运营性能标准的重要作用。遏制供应商和过程设备制造之间的合作同样重要。根据OEB / OEL,遏制溶液可以由初级,二次和有时的三级措施组成。工业卫生师和专业遏制和检测咨询公司经常在特征中扮演待定物质的重要作用,并可以提供有关遏制措施和战略的建议。
Kilo-Size批量控制
锥形磨机的遏制方法非常取决于磨机的尺寸以及OEL带的分配。对于轻度危险的粉末,并加工小尺寸千千柱批次,可以考虑遏制锥形磨机的入口和放电。这些布置通常被称为“瓶装瓶子”或“袋子袋”。这些遏制策略通常用静态PPE方法备份,如贵重的,面部,耳朵和眼睛保护以及通常由EH&S代表和/或公司政策规定的Niosh额定呼吸器。即使对于温和的危险材料,较小的铣削过程也可以在通风罩或层流下流展位中进行。
在左示例中,通过蝶形阀从研磨入口中分离出上部容器中预充电的处理材料。一旦研磨机开始,阀门就可以打开。类似地,在铣削过程中,轧机放电的隔离阀保持开放。一旦批料完成后,阀门可以闭合,从而密封下部容器。
标准三钳连接确保快速部署和容易对接容器。
同样,在轻度危险粉末的背景下,塑料电荷袋和塑料电荷瓶的流普及用于一次性应用。充电袋可以与或没有隔离阀门一起使用。它们很容易适应锥形轧机进样和放电。
在一切巩固“容器容纳R“铣削应用,当它填充时,从放电容器的空气移位可能需要通风。当下部容器中的空气或气体不能通过研磨机并通过上进给容器中包含的粉末床来渗透时,发生这种情况。在使用塑料充电和收集袋时,可以操纵袋子以强制空气或气体从收集到进料袋。这避免了使用通风口和通风滤波器。
除了OEB 2之外,铣削过程的密封变得更加严格。软性商品(塑料)一次性使用和刚性永久性隔振器。这两种设计各有优缺点。一般来说,刚性隔振器是针对特定的应用和人体工程学设计的特定过程。然而,一次性塑料隔离器可以定制制造,以适应特定的密封要求。此外,应用范围可以进一步扩大,结合一个刚性不锈钢框架,一个或多个刚性墙,和强制通风。
在左侧示例中,Hanningfield Uni-Mill M05-U连接到隔离器后壁。完整的铣头可以在隔离器内断开连接并袋装。删除是通过内置在隔离器中的RTP端口。欠下的Uni-Mill的设计允许简单地将功能铣头与实用电机,电机和电气/电子元件分离。
用于更高级别安全壳的隔离器通常处于负压下。这确保了空气的进入,从而保持迁移灰尘在隔离器内,并捕获在ULPA或其他适当的过滤系统。作为防护措施的备份,通常会使用包括标准呼吸器或动力呼吸器(PAPR)在内的个人防护装备。
较大刻度含有粉末铣削系统
当粉磨和验证筛选过程由于批量大而不适合包含在隔离器中时,必须考虑其他遏制策略。
根据EH&S任务,对于较低的轻度危险频段,一个容纳策略涉及使用硅胶盖和渗透。
吸尘器也可以用作一般粉尘遏制的方法,用于非危险或最小危险的遏制以及用于某些应用的操作员PPE。单位过程的整合在含有灰尘的同时产生效率,同时提供不同程度的灰尘遏制。
对于更严格的容纳要求,可以考虑柔性包装的柔性包装。该系统存在优势和缺点。主要优点是总体成本。一些包含的应用中的Flex-Pack消除了对蝶形高容量阀的需要。然而,下游和随后的过程必须能够适应这种类型的包装。
柔性包附加到轧机进口和排放通过特殊的不锈钢环适配器和带密封工具。密封件的完整性要求操作人员接受培训,并使用特殊的压接方法和工具。
含有铣削系统的更常规方法是刚箱到箱系统。对于更高的容纳要求,可以使用分离蝶阀从上部和下部进给箱隔离uni-mill。
通风和含有的采样也可以纳入箱体的设计。
打破遏制后处理
分体式蝶阀的完整性对于维持磨铣系统规定的OEL水平至关重要。对于最严格的要求,在分离阀门部分时,需要在主动和被动阀门部分之间应用真空抽吸。随着阀门循环次数的增加,阀座就会发生磨损。因此,定期维护非常重要。
隔离区内的空气粉尘是另一个需要作为全面遏制计划和执行的一部分加以解决的问题。在破坏容器之前,通常使用喷雾球和喷嘴湿润空进料容器和铣削室的所有内部表面。需要正确的清洗装置定位,以湿润所有表面。当然,轧机必须有适当的湿的地方(WIP)。
概括
综合控制策略:尺寸减少其本质创造了灰尘。遏制有毒物质和操作员的保护需要全面的保护计划和一个深思熟虑的执行策略。
分类HPAPI:高效有效药物成分(HPAPIs)和其他有害物质必须根据最新的控制指南进行识别和分类。这是进一步行动的关键。
越来越有效的API:API正在变得越来越有效,需要更高的遏制和较低的操作员曝光。
包含铣削:无论是大批还是小批,都可以通过一级、二级和三级遏制策略有效地遏制所有OEB级别的锥形铣削作业。
协作是关键:最佳,最有效的铣削策略来自许多利益相关者之间的合作。永远不会被忽视符合人体工程学和操作员输入。